Conformitech

Tekniske hjælpemidler

Har du udfordringer med at finde et passende produktdirektiv til dit produkt?

Hvis dit udstyr ikke falder ind under specifikke EU-direktiver (som f.eks. Maskindirektivet), kan det i mange tilfælde markedsføres som et teknisk hjælpemiddel.

I denne artikel forklarer vi, hvad et teknisk hjælpemiddel er, hvilke lovkrav der gælder, og hvordan du sikrer korrekt dokumentation.

Hvad er et teknisk hjælpemiddel?

Definitionen af et teknisk hjælpemiddel findes i Arbejdstilsynets bekendtgørelse 428 §4.

Overordnet set dækker begrebet over:

Udstyr til arbejde:

Maskiner, beholdere, apparater, værktøjer, redskaber og installationer, der bruges til transport, opbevaring eller udførelse af opgaver.
Delkomponenter:

Dele til ovennævnte udstyr, samt præfabrikerede konstruktioner og byggevarer, der indgår i en færdig enhed.

Det er værd at bemærke, at begrebet "anvendelse" dækker bredt. Det inkluderer alt fra opstilling og ibrugtagning til vedligeholdelse, reparation og rengøring af hjælpemidlet.

Lovkrav til indretning og brug

Når du markedsfører et teknisk hjælpemiddel i Danmark, er det primært to bekendtgørelser, du skal forholde dig til:

Bekendtgørelse 428: Om anvendelse af tekniske hjælpemidler.
Bekendtgørelse 429: Om indretning af tekniske hjælpemidler.

Krav til brugsanvisningen

Ifølge lovgivningen skal der altid medfølge en brugsanvisning, hvis det har betydning for sikkerheden. Kravene er specifikke:

Sprog: Brugsanvisningen skal som minimum være på dansk og være letforståelig.
Indhold: Den skal indeholde oplysninger om korrekt anvendelse, diagrammer over indretning, samt advarsler om farer og begrænsninger.
Fejlsituationer: Beskrivelser af, hvordan man håndterer uregelmæssigheder, svigt i automatik eller andre farlige situationer.
Værnemidler: Information om nødvendigt sikkerhedsudstyr ved brug af hjælpemidlet.

Når du markedsfører et teknisk hjælpemiddel i Danmark, er det primært to bekendtgørelser, du skal forholde dig til:

Bekendtgørelse 428: Om anvendelse af tekniske hjælpemidler.
Bekendtgørelse 429: Om indretning af tekniske hjælpemidler.

Krav til brugsanvisningen

Ifølge lovgivningen skal der altid medfølge en brugsanvisning, hvis det har betydning for sikkerheden. Kravene er specifikke:

Sprog: Brugsanvisningen skal som minimum være på dansk og være letforståelig.
Indhold: Den skal indeholde oplysninger om korrekt anvendelse, diagrammer over indretning, samt advarsler om farer og begrænsninger.
Fejlsituationer: Beskrivelser af, hvordan man håndterer uregelmæssigheder, svigt i automatik eller andre farlige situationer.
Værnemidler: Information om nødvendigt sikkerhedsudstyr ved brug af hjælpemidlet.

Fabrikantens ansvar og leverandørerklæring

Som fabrikant er det dit ansvar, at det tekniske hjælpemiddel er konstrueret i overensstemmelse med reglerne om materialevalg, udformning og afskærmning (jf. Bekendtgørelse 429).

Selvom der ikke kræves et CE-mærke (da produktet ikke er underlagt et EU-direktiv), bør du medlevere en leverandørerklæring.

Her erklærer du, at produktet opfylder kravene i Bekendtgørelse 429, hvilket skaber tryghed for køberen.

Vigtigt at vide om tekniske hjælpemidler

Inden du markedsfører dit produkt, skal du være opmærksom på to væsentlige forhold:

Kun i Danmark: Reglerne for "tekniske hjælpemidler" baseret på disse bekendtgørelser er nationale danske regler. Skal produktet sælges i udlandet, skal du undersøge den lokale lovgivning i det pågældende land.
Arbejdsgiverens ansvar: Når hjælpemidlet er taget i brug, har arbejdsgiveren pligt til at sørge for løbende eftersyn og vedligeholdelse for at sikre, at sikkerhedsniveauet opretholdes.

Som fabrikant er det dit ansvar, at det tekniske hjælpemiddel er konstrueret i overensstemmelse med reglerne om materialevalg, udformning og afskærmning (jf. Bekendtgørelse 429).

Vigtigt at vide om tekniske hjælpemidler

Inden du markedsfører dit produkt, skal du være opmærksom på to væsentlige forhold:

Kun i Danmark: Reglerne for "tekniske hjælpemidler" baseret på disse bekendtgørelser er nationale danske regler. Skal produktet sælges i udlandet, skal du undersøge den lokale lovgivning i det pågældende land.
Arbejdsgiverens ansvar: Når hjælpemidlet er taget i brug, har arbejdsgiveren pligt til at sørge for løbende eftersyn og vedligeholdelse for at sikre, at sikkerhedsniveauet opretholdes.