CE-mærkning trin for trin
At få et produkt CE-mærket kan virke som en uoverskuelig proces. Hos Conformitech tilbyder vi en komplet vejledning i CE-mærkning, hvor vi fører jer sikkert gennem alle faser – fra de første designovervejelser til den endelige overensstemmelseserklæring.
Identifikation af direktiver: Vi fastlægger, hvilke EU-direktiver (f.eks. Maskindirektivet eller Lavspændingsdirektivet), jeres produkt er omfattet af.
Det tekniske dossier: Vi hjælper med at samle og udarbejde den nødvendige dokumentation, som lovgivningen kræver.
Verificering og mærkning: Vi sikrer, at alle krav er opfyldt, så I med ro i sindet kan påsætte CE-mærket og sende jeres produkt på markedet.
Risikovurdering af maskiner og anlæg
Alle maskiner, der anvendes inden for EU, skal være CE-mærkede. En central del af det tekniske dossier er en grundig risikovurdering jf. Maskindirektivet 2006/42/EF.
Vi opbygger vores risikovurderinger efter principperne i:
EN ISO 12100 og EN ISO TR 14121-2: Metoder til risikoestimering.
Skræddersyede løsninger til jer:
Vi har stor erfaring med leverancer til komplekse brancher som vind, fødevare og medicinal. Her arbejder vi ofte med kundespecifikke skabeloner og interne risikoestimeringsmetoder.
Vi leverer dokumentation, der indeholder konkrete løsningsforslag til uoverensstemmelser. Vi arbejder i de værktøjer, der passer jer bedst – uanset om det er Microsoft Word, Excel eller software som Safexpert.
Brugsanvisning
Mangler I en brugsanvisning, eller er I i tvivl om indholdskravene?
Conformitech assisterer med udarbejdelse af brugsanvisninger, der overholder Maskindirektivet og den harmoniserede standard EN ISO 20607.
Vigtigt om sprogkrav:
Mange fabrikanter overser punkt 1.7.4 i Maskindirektivet: Brugsanvisningen skal foreligge på brugerlandets sprog. Vi hjælper med at sikre, at jeres dokumentation er juridisk gyldig og letforståelig for operatøren.
Ibrugtagningskontrol og Sikkerhedsinspektion
Uanset om der er tale om nye eller eksisterende maskiner, er kontrol afgørende for at undgå efterkrav og sikre et trygt arbejdsmiljø.
Ibrugtagningskontrol (SAT): Ved levering sikrer vi, at maskinen stemmer overens med både lovkrav og udbudsmateriale. Det er altid lettest at få udbedret mangler, inden projektet afsluttes.
Sikkerhedsinspektion: En on-site gennemgang af eksisterende maskinparker, hvor vi belyser det aktuelle sikkerhedsniveau iht. Maskindirektivet.
Alle vores kontroller leveres som en overskuelig GAP-analyse, der redegør for eventuelle mangler og giver præcise løsningsforslag.
Ombygning af maskiner: Er ændringen væsentlig?
Når en maskine ombygges eller ændres, opstår spørgsmålet:
Er der tale om en væsentlig eller uvæsentlig ændring? Svaret har stor betydning for jeres ansvar og garantiforhold.
Mange virksomheder frygter konsekvenserne som følger med, når man ombygger maskiner og anlæg. De er bange for at garantien og sikkerhedsansvaret frafalder simultant. Dette er ikke altid tilfældet – det kan vi naturligvis fortælle jer meget mere om.
Vi udfører den nødvendige vurdering og dokumentation, så I ved præcis, hvordan I står stillet.
El på maskiner
Fejl i de elektriske installationer på maskiner er en hyppig kilde til både nedbrud og farlige situationer. Vi udfører en dybdegående gennemgang af el på maskiner med udgangspunkt i den harmoniserede standard EN 60204-1.
Vores gennemgang inkluderer blandt andet:
Vurdering af tavleopbygning og ledningsføring.
Kontrol af nødstopskredsløb og beskyttelse mod elektrisk stød.
Dokumentationskontrol af el-diagrammer og komponentlister.
Vores mål er at sikre, at jeres elektriske installationer er både driftsstabile og i fuld overensstemmelse med gældende lovkrav.
Sikre styringer - EN ISO 13849
Hos Conformitech er vi eksperter i funktionel sikkerhed og vurdering af sikre styringer i henhold til den harmoniserede standard EN ISO 13849-1. Vi hjælper jer med at dokumentere, at jeres sikkerhedsfunktioner er pålidelige og korrekt dimensionerede.
Vi assisterer med hele processen:
Udarbejdelse af SRS (Safety Requirements Specification):
Vi hjælper jer med at definere og dokumentere kravene til hver enkelt sikkerhedsfunktion.Beregning af Performance Level (PL):
Vi verificerer, om jeres sikkerhedsfunktioner lever op til det krævede sikkerhedsniveau (PLr), som er fastlagt i risikovurderingen. Vi ser på både arkitektur, komponenternes levetid (MTTFd) og diagnostisk dækning (DC). Vi anvender SISTEMA til at beregne og dokumentere pålideligheden af jeres styresystemer.Validering af sikkerhedsfunktioner:
Det er ikke nok, at beregningerne ser rigtige ud på papiret. Vi udfører en grundig validering, hvor vi tester, at det designede sikkerhedsniveau også fungerer i praksis, og at styringen reagerer korrekt ved fejl (fault exclusion og funktionstest).
LOTO - Lock Out Tag Out
Sikkerhed ved vedligeholdelse og reparation er altafgørende. LOTO (Lock Out Tag Out) er en systematisk procedure, der sikrer, at maskiner er fuldstændig energiløse og sikret mod genstart, mens der arbejdes på dem.
Vi hjælper jeres virksomhed med:
Udvikling af LOTO-procedurer: Skræddersyede instrukser til sikker nedlukning af el, hydraulik, trykluft og andre energikilder.
Implementering og træning: Vi sikrer, at jeres medarbejdere forstår vigtigheden af procedurerne og kan anvende udstyret korrekt.
Forebyggelse af ulykker: Ved at implementere effektive LOTO-rutiner minimerer I risikoen for alvorlige arbejdsulykker markant.
ATEX-indretning
Arbejde i eksplosionsfarlige atmosfærer stiller ekstremt høje krav til både teknisk indretning og dokumentation. Hos Conformitech rådgiver vi om ATEX-indretning, så jeres anlæg og processer lever op til kravene i ATEX-direktiverne.
Vores ydelser inden for ATEX omfatter:
Tændkildevurdering:
Vi udfører en systematisk analyse af tændkilder (i overensstemmelse med EN 1127-1.Elinstallationer i eksplosive atmosfærer:
Vi rådgiver om sikker installation og sikrer, at de elektriske systemer er projekteret til at modstå de specifikke risici i jeres zoner.Valg af udstyr og komponenter til ATEX-zoner:
Vi hjælper jer med at vælge udstyr i den korrekte kategori (1, 2 eller 3) og med den rette mærkning, så det passer præcis til de definerede zoneklassificeringer (Zone 0/20, 1/21 eller 2/22).Granskning af dokumentation:
Vi foretager en grundig granskning af jeres eksisterende ATEX-dokumentation for at sikre, at certifikater, overensstemmelseserklæringer og brugsanvisninger lever op til de gældende krav.Vi udfører inspektioner for at verificere sikkerheden:
Initial inspektion (EN 60079-14): Kontrol af nye installationer før ibrugtagning.
