FAQ

Conformitech

Hvem er Conformitech?

Conformitech er en rådgivende konsulentvirksomhed med specialister indenfor sikkerhed, dokumentation og CE-mærkning. Conformitech leverer fagligt kvalificeret rådgivning til maskinfabrikanter, produktionsvirksomheder og organisationer. Conformitech har et klart mål om at være forrest i feltet inden for rådgivning om maskinsikkerhed og CE-mærkning. Conformitech deltager i standardiseringsudvalget for maskinsikkerhed (S-250), hvor igennem vi har adgang til den nyeste viden og tæt kontakt til både myndigheder, ogsamarbejdspartnere. Hos Conformitech får du behagelige konsulenter med store faglige kompetencer.

Målsætning

Conformitech tilstræber at være den foretrukne samarbejdspartner inden for maskinsikkerhed og CE-mærkning hos maskinfabrikanter og produktionsvirksomheder i Danmark. Conformitech arbejder for at simplificere CE-mærkningsprocessen for vores kunder. Når der dokumenteres, skal kvaliteten naturligvis være i top, men man kan sagtens have en pragmatisk tilgang til sikringsløsningerne. Conformitech rådgiver derfor under udsagnet: ”Giver det værdi”.

Maskindirektivet

Hvornår skal maskiner CE-mærkes?

Jævnfør Maskindirektivets artikel 2 litra h): ”første tilrådighedsstillelse, gratiseller mod betaling, i Det Europæiske Fællesskab af en maskine eller delmaskinemed henblik på distribution eller anvendelse”. Idet beskrivelseninkluderer ”anvendelse”, skal maskiner til eget brug også anses som markedsførte maskiner. Maskiner til eget brug skal derfor også CE-mærkes indende ibrugtages.

Hvordan CE-mærker man maskiner?

Fabrikanter skal sikre sig, at deres produkter designes og konstrueres i overensstemmelse med direktivet eller direktiverne, som produktet hører under. Derudover skal overensstemmelsen bekræftes igennem den tekniske dokumentation, som skal udføres for alle produkter. Dokumentation består typisk af: Risikovurdering, brugsanvisning, overensstemmelseserklæring og konstruktionstegninger. Når produktet og dokumentationen er udført – kan CE-mærket påføres.

Hvad er en EF-erklæring?

Jævnfør vejledningen til maskindirektivet §382: ”EF- overensstemmelseserklæringen er en juridisk erklæring, som fabrikanten eller dennes repræsentant afgiver, og hvori det attesteres, at den pågældende maskine er i overensstemmelse med alle de relevante bestemmelser i maskindirektivet.” Der er intet krav om format. Indholdskravene kan findes i maskindirektivets bilag II, punkt 1, del A.

Hvem må OE-vurdere maskiner?

Jævnfør maskindirektivets artikel 12 er det fabrikanten selv eller dennes repræsentant, der overensstemmelsesvurderer maskiner. Dette er ikke gældende for alle maskiner. Såfremt maskintypen hører under bilag IV skal den muligvis typeafprøves af et bemyndiget organ. Hvis der findes en harmoniseret C-standard for maskintypen, kan fabrikanten dog designe efter denne og undlade typeafprøvning.

Hvad er en harmoniseret standard?

Jævnfør maskindirektivets artikel 2 litra l) ”teknisk specifikation, som er frivillig, og som er vedtaget af en standardiseringsorganisation…”. Altså et dokument indeholdende designkrav, sikkerhedskrav, testkrav eller andre relevante krav som frivilligt kan anvendes ved design af sine maskiner. Frivilligheden er dog betinget – som vi har beskrevet i vores artikel vedrørende harmoniserede standarder.

Er maskindirektivet lovpligtigt?

Fra EU’s officielle side fås følgende tekst om direktiver: ””direktiv” er en retsakt, der fastsætter et mål, som EU-landene skal opnå. Det er dog op til de enkelte lande at lave deres egne love for, hvordan disse mål skal opnås.
I Danmark er maskindirektivet indført ved lov igennem bekendtgørelse nr. 1094 af 1. juni 2021 om maskiner.

Hvad er maskindirektivet?

Maskindirektivet2006/42/EF er den gældende retsakt indenfor maskinkonstruktion. Den har til formål at reducere ulykker som direkte skyldes anvendelse af maskiner. Denne indeholder ”væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav (VSSK)”, som maskiner skal designes i overensstemmelse med for at betragtes som sikre. Disse krav skal håndhæves under hensyntagen til de gældende standarder på fremstillingstidspunktet.

Hvad er en maskine?

Maskiner er defineret i maskindirektivets artikel 2 litra a). Herfra fås følgende: ”en samling af indbyrdes forbundne dele eller komponenter, hvoraf mindst en er bevægelig, forsynet med eller beregnet til at blive forsynet med et andet drivsystem end den menneskelige eller animalske kraft anvendt direkte… med henblik på en nærmere fastlagt anvendelse”

Hvad er en delmaskine?

Delmaskiner er defineret i maskindirektivets artikel 2 litra g):” en samling, som næsten er en maskine, men som ikke alene kan sikre en bestemt anvendelse… Delmaskinen er kun beregnet til at skulle inkorporeres eller forbindes med andre maskiner… med henblik på at udgøre en maskine, som dette direktiv finder anvendelse på.”

Hvad er en bilag IV maskine?

Bilag IV maskiner er særligt farlige maskiner, som igennem tiden har genereret flere eller mere alvorlige ulykker end den gennemsnitlige maskine. Disse maskiner kræver en særlig overensstemmelsesvurdering før markedsføring. Fx kan det være påkrævet at få typeafprøvet maskinen af et bemyndiget organ. I maskindirektivets bilag IV findes en udtømmende liste over disse.

Hvad er en inkorporeringserklæring?

Inkorporeringserklæringen er en juridisk erklæring fra fabrikanten af delmaskinen med følgende formål:

- at oplyse hvilke af de gældende VSSK’er i maskindirektivets bilag 1, der er blevet anvendt og er opfyldt.
- at anføre, at delmaskinen ikke må ibrugtages, før den færdige maskine er blevet erklæret i overensstemmelse med maskindirektivets relevante bestemmelser.

LOTO

Hvad betyder LOTO?

LOTO står for Lock out /Tag out. Konceptet er amerikansk og henviser til en teknik vedrørende sikker nedlukning af maskiner og i særdeleshed sikring imod utilsigtet start. Grundlæggende omhandler Lock out/Tag out afbrydelse af alle energikilder og/eller forhindre ophobet energi, som kan forårsage skade på personer under service og vedligehold. Låsning af energikilderne er essentielt.

Hvordan udføres LOTO

LOTO-indgrebet udføres i henhold til proceduren, der er udført specifikt for den aktuelle maskine. Typisk fremgangsmetode ses nedenfor:
‍
1. Informér/advar relevante medarbejdere inden maskinen standses
2. Stands maskinen
3. Afbryd energikilder
4. Lås forsyningsadskillere
5. Verificér afbrydelse

Udformning og struktur kan variere afhængigt af virksomhedens LOTO-politik – det samme gælder indhold og uddannelseskrav.

Kan alle energikilder låses?

Som udgangspunkt kan alle energikilder aflåses efter afbrydelse. Mange forsyningsadskillere, ventiler og/eller afspærringshaner kan facilitere hængelåse direkte. I disse tilfælde er der ikke behov for låseudstyr. Andre forsyningsadskillere, ventiler og/eller afspærringshaner har ingen umiddelbare låsemuligheder. I disse tilfælde skal der anvendes LOTO-låseudstyr, som kan anskaffes hos grossist. Eksempler på låseudstyr ses her.

Skal alle energikilder låses?

Alle energikilder skal låses. Der er dog en undtagelse: elektrisk udstyr som er forsynet via en stikprop behøver ikke LOTO. Ydermere er der tilfælde, hvor at maskinen eller anlægget ingen forsyningsadskillere, ventiler eller lignende har. I disse tilfælde anvendes tag out. Her anbringes skilte på betjeningsorganerne, som forbyder brugen af udstyret eller produktet.

Diverse

Hvordan CE-mærker man et produkt?

Hvilke produkter skal CE-mærkes?

Såfremt dit produkt hører under et produktdirektiv eller -forordning, er CE-mærkning obligatorisk. På EU’s hjemmeside kan du findes en udtømmende liste over alle 25 produktdirektiver og -forordninger. Du kan ligeledes hente disse direktiver og forordninger gratis. Herved kan du også nærmere afgøre, om direktivet eller forordningen finder anvendelse på netop dit produkt.

Hvad er et teknisk hjælpemiddel?

Tekniske hjælpemidler er defineret i §4 i bekendtgørelse 428. Alle aggregater, komponenter, redskaber og lignende kan være tekniske hjælpemidler. Udstyr og produkter som ikke hører under noget produktdirektiv eller -forordning, kan med fordel markedsføres som teknisk hjælpemiddel. Kravene til indretningen af disse findes i bekendtgørelse 429 og indbefatter design, brugsanvisning og mærkning.

Få svar på dine‍spørgsmål her

Conformitech

Maskindirektivet

LOTO

Diverse

Få svar på dine
‍spørgsmål her