Ofte stillede spørgsmål om Conformitech

Hvem er Conformitech?

Conformitech er en specialiseret rådgivningsvirksomhed med fokus på maskinsikkerhed, teknisk dokumentation og CE-mærkning. Vi fungerer som eksterne specialister for maskinfabrikanter, produktionsvirksomheder og organisationer, der har brug for fagligt kvalificeret rådgivning til komplekse sikkerhedskrav.

Målsætning: Din foretrukne partner inden for maskinsikkerhed

Hos Conformitech er vores ambition klar: Vi vil være den foretrukne samarbejdspartner for danske maskinfabrikanter og produktionsvirksomheder, når det gælder maskinsikkerhed og CE-mærkning. Vi simplificerer CE-mærkningsprocessen Lovgivning og dokumentationskrav kan være komplekse. Derfor arbejder vi målrettet på at simplificere CE-mærkningsprocessen for vores kunder. Vi fjerner bureaukratiske barrierer og gør vejen til et godkendt anlæg overskuelig og ligetil. Kvalitet med en pragmatisk tilgang Når vi udarbejder teknisk dokumentation, går vi aldrig på kompromis med kvaliteten – den skal naturligvis være i top. Men vi tror på, at sikkerhedsløsninger skal fungere i virkeligheden. Derfor har vi en pragmatisk tilgang til sikring, hvor vi kombinerer høj faglighed med sund fornuft. ”Giver det værdi?” Dette spørgsmål er kernen i vores rådgivning. Vi foreslår ikke løsninger bare for at gøre det, men fokuserer på tiltag, der skaber reel værdi for jeres virksomhed, jeres medarbejdere og jeres bundlinje.

Hvorfor vælge Conformitech som konsulent til CE-mærkning?

Vi adskiller os ved altid at være på forkant med lovgivningen. Som aktive medlemmer af standardiseringsudvalget for maskinsikkerhed (S-250) har vi direkte adgang til den nyeste viden og de kommende krav. Det sikrer vores kunder en tæt kontakt til både myndigheder og de nyeste standarder, før de træder i kraft.

Hvilken værdi får vi ved at bruge jeres specialister?

Hos Conformitech får I adgang til store faglige kompetencer leveret af behagelige konsulenter, der forstår at gøre kompleks lovgivning letforståelig. Vores mål er at være markedets førende rådgivere, så I kan fokusere på jeres kerneforretning, mens vi sikrer, at jeres anlæg og dokumentation er 100% i overensstemmelse med gældende regler.

Hvem er Conformitech?

Conformitech er en specialiseret rådgivningsvirksomhed med fokus på maskinsikkerhed, teknisk dokumentation og CE-mærkning. Vi fungerer som eksterne specialister for maskinfabrikanter, produktionsvirksomheder og organisationer, der har brug for fagligt kvalificeret rådgivning til komplekse sikkerhedskrav.

Målsætning: Din foretrukne partner

Hos Conformitech er vores ambition klar: Vi vil være den foretrukne samarbejdspartner for danske maskinfabrikanter og produktionsvirksomheder, når det gælder maskinsikkerhed og CE-mærkning. Vi simplificerer CE-mærkningsprocessen Lovgivning og dokumentationskrav kan være komplekse. Derfor arbejder vi målrettet på at simplificere CE-mærkningsprocessen for vores kunder. Vi fjerner bureaukratiske barrierer og gør vejen til et godkendt anlæg overskuelig og ligetil. Kvalitet med en pragmatisk tilgang Når vi udarbejder teknisk dokumentation, går vi aldrig på kompromis med kvaliteten – den skal naturligvis være i top. Men vi tror på, at sikkerhedsløsninger skal fungere i virkeligheden. Derfor har vi en pragmatisk tilgang til sikring, hvor vi kombinerer høj faglighed med sund fornuft. ”Giver det værdi?” Dette spørgsmål er kernen i vores rådgivning. Vi foreslår ikke løsninger bare for at gøre det, men fokuserer på tiltag, der skaber reel værdi for jeres virksomhed, jeres medarbejdere og jeres bundlinje.

Hvorfor vælge Conformitech?

Vi adskiller os ved altid at være på forkant med lovgivningen. Som aktive medlemmer af standardiseringsudvalget for maskinsikkerhed (S-250) har vi direkte adgang til den nyeste viden og de kommende krav. Det sikrer vores kunder en tæt kontakt til både myndigheder og de nyeste standarder, før de træder i kraft.

Hvilken værdi får vi ved at bruge jer?

Hos Conformitech får I adgang til store faglige kompetencer leveret af behagelige konsulenter, der forstår at gøre kompleks lovgivning letforståelig. Vores mål er at være markedets førende rådgivere, så I kan fokusere på jeres kerneforretning, mens vi sikrer, at jeres anlæg og dokumentation er 100% i overensstemmelse med gældende regler.

Alt om maskinsikkerhed, CE-mærkning og lovgivning

Hvad er Maskindirektivet (2006/42/EF)?

Maskindirektivet er den centrale retsakt for maskinkonstruktion i EU. Formålet er at sikre et højt sikkerhedsniveau og reducere arbejdsulykker. Direktivet indeholder de Væsentlige Sikkerheds- og Sundhedskrav (VSSK), som alle maskiner skal leve op til. I Danmark er direktivet implementeret via Bekendtgørelse nr. 1094.

Hvad er forskellen på en maskine og en delmaskine?

Maskine: En samling af forbundne dele, hvor mindst én er bevægelig og drevet af andet end menneskelig kraft, beregnet til en specifik anvendelse. Delmaskine: En samling, der "næsten er en maskine", men som ikke selvstændigt kan udføre en bestemt funktion. Den er kun beregnet til at blive inkorporeret i et større anlæg.

Hvornår skal en maskine CE-mærkes?

En maskine skal CE-mærkes ved den "første tilrådighedsstillelse" på det europæiske marked. Dette gælder uanset om det er med henblik på salg, distribution eller maskiner til eget brug. Jævnfør Maskindirektivets artikel 2, skal maskiner være CE-mærkede, før de ibrugtages første gang i virksomheden.

Hvordan CE-mærker man en maskine?

Processen kræver, at fabrikanten designer og konstruerer produktet i overensstemmelse med de relevante direktiver. Overensstemmelsen dokumenteres i en teknisk dossier, som typisk består af: Risikovurdering (efter EN ISO 12100) Brugsanvisning (efter EN ISO 20607) Overensstemmelseserklæring Konstruktionstegninger Når dokumentation og produkt opfylder kravene, må CE-mærket påføres.

Hvem må overensstemmelsesvurdere en maskine?

Som udgangspunkt foretager fabrikanten selv overensstemmelsesvurderingen (artikel 12). Undtagelsen er Bilag IV-maskiner (særligt farlige maskiner), som i visse tilfælde kræver typeafprøvning af et bemyndiget organ (Notified Body). Hvis der findes en harmoniseret C-standard, kan fabrikanten dog ofte selv forestå vurderingen.

Hvad er en Bilag IV-maskine?

Dette er en liste over maskintyper, der anses for særligt farlige (f.eks. save, pressere og sprøjtestøbemaskiner). Da risikoen ved disse maskiner er højere, stilles der strengere krav til dokumentation og ofte krav om ekstern kontrol fra et tredjepartsorgan, før de må markedsføres.

Hvad er en overensstemmelseserklæring?

Det er en juridisk bindende erklæring fra fabrikanten, der attesterer, at maskinen opfylder alle relevante bestemmelser i Maskindirektivet. Indholdskravene findes i Maskindirektivets bilag II, punkt 1, del A. Der er intet krav til selve formatet, så længe de lovpligtige informationer fremgår.

Hvad er en inkorporeringserklæring (delmaskiner)?

En inkorporeringserklæring anvendes til delmaskiner. Den tjener to formål: At oplyse, hvilke væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav (VSSK) i bilag 1, der er opfyldt. At fastslå, at delmaskinen ikke må tages i brug, før den samlede, færdige maskine er erklæret i overensstemmelse med direktivet.

Hvad er en harmoniseret standard?

En harmoniseret standard er en frivillig teknisk specifikation vedtaget af en europæisk standardiseringsorganisation. Ved at følge disse standarder opnår fabrikanten "formodning om konformitet" – det vil sige, at man antages at overholde lovgivningens krav, hvis standardens anvisninger følges.

Hvad er Maskindirektivet (2006/42/EF)?

Maskindirektivet er den centrale retsakt for maskinkonstruktion i EU. Formålet er at sikre et højt sikkerhedsniveau og reducere arbejdsulykker. Direktivet indeholder de Væsentlige Sikkerheds- og Sundhedskrav (VSSK), som alle maskiner skal leve op til. I Danmark er direktivet implementeret via Bekendtgørelse nr. 1094.

Forskellen maskine og delmaskine?

Maskine: En samling af forbundne dele, hvor mindst én er bevægelig og drevet af andet end menneskelig kraft, beregnet til en specifik anvendelse. Delmaskine: En samling, der "næsten er en maskine", men som ikke selvstændigt kan udføre en bestemt funktion. Den er kun beregnet til at blive inkorporeret i et større anlæg.

Hvornår skal en maskine CE-mærkes?

En maskine skal CE-mærkes ved den "første tilrådighedsstillelse" på det europæiske marked. Dette gælder uanset om det er med henblik på salg, distribution eller maskiner til eget brug. Jævnfør Maskindirektivets artikel 2, skal maskiner være CE-mærkede, før de ibrugtages første gang i virksomheden.

Hvordan CE-mærker man en maskine?

Processen kræver, at fabrikanten designer og konstruerer produktet i overensstemmelse med de relevante direktiver. Overensstemmelsen dokumenteres i en teknisk dossier, som typisk består af: Risikovurdering (efter EN ISO 12100) Brugsanvisning (efter EN ISO 20607) Overensstemmelseserklæring Konstruktionstegninger Når dokumentation og produkt opfylder kravene, må CE-mærket påføres.

Hvem må overensstemmelsesvurdere?

Som udgangspunkt foretager fabrikanten selv overensstemmelsesvurderingen (artikel 12). Undtagelsen er Bilag IV-maskiner (særligt farlige maskiner), som i visse tilfælde kræver typeafprøvning af et bemyndiget organ (Notified Body). Hvis der findes en harmoniseret C-standard, kan fabrikanten dog ofte selv forestå vurderingen.

Hvad er en Bilag IV-maskine?

Dette er en liste over maskintyper, der anses for særligt farlige (f.eks. save, pressere og sprøjtestøbemaskiner). Da risikoen ved disse maskiner er højere, stilles der strengere krav til dokumentation og ofte krav om ekstern kontrol fra et tredjepartsorgan, før de må markedsføres.

Hvad er en overensstemmelseserklæring?

Det er en juridisk bindende erklæring fra fabrikanten, der attesterer, at maskinen opfylder alle relevante bestemmelser i Maskindirektivet. Indholdskravene findes i Maskindirektivets bilag II, punkt 1, del A. Der er intet krav til selve formatet, så længe de lovpligtige informationer fremgår.

Hvad er en inkorporeringserklæring?

En inkorporeringserklæring anvendes til delmaskiner. Den tjener to formål: At oplyse, hvilke væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav (VSSK) i bilag 1, der er opfyldt. At fastslå, at delmaskinen ikke må tages i brug, før den samlede, færdige maskine er erklæret i overensstemmelse med direktivet.

Hvad er en harmoniseret standard?

En harmoniseret standard er en frivillig teknisk specifikation vedtaget af en europæisk standardiseringsorganisation. Ved at følge disse standarder opnår fabrikanten "formodning om konformitet" – det vil sige, at man antages at overholde lovgivningens krav, hvis standardens anvisninger følges.

LOTO - Sikkerhed ved service og vedligehold

Hvad betyder LOTO?

LOTO står for Lock Out / Tag Out. Det er en systematisk sikkerhedsprocedure, der sikrer, at maskiner og anlæg er fuldstændig energiløse og sikret mod utilsigtet genstart under service, reparation eller vedligehold. Konceptet stammer oprindeligt fra USA, men er i dag en global standard for at beskytte medarbejdere mod farlig restenergi eller uventet opstart af mekaniske dele. Essensen er at afbryde alle energikilder (el, pneumatik, hydraulik osv.) og fysisk låse dem, så de ikke kan aktiveres af andre.

Hvordan udføres en LOTO-procedure?

Et LOTO-indgreb skal altid følge en maskinspecifik instruktion. Selvom virksomheders interne politikker kan variere, følger en standardprocedure typisk disse fem kritiske trin: 1. Information: Advar alle relevante medarbejdere om, at maskinen standses og hvorfor. 2. Standsning: Maskinen stoppes korrekt via kontrolpanelet. 3. Isolering: Alle energikilder afbrydes fysisk (f.eks. hovedafbryder eller hovedventil). 4. Aflåsning (Lock Out): Forsyningsadskillere låses med personlige hængelåse. Ofte påføres et advarselsskilt (Tag Out). 5. Verificering: Det vigtigste trin! Forsøg at starte maskinen for at bekræfte, at der ikke er forbindelse til energikilder eller ophobet restenergi (f.eks. tryk i en tank).

Kan alle energikilder låses?

Ja, som udgangspunkt kan alle energikilder sikres. Mange moderne komponenter som hovedafbrydere og kugleventiler er født med huller til hængelåse. Hvis en komponent ikke har indbygget låsemulighed, skal der anvendes specifikt LOTO-låseudstyr. Dette kan være universelle låsebeslag til automatsikringer, wirer til ventilhåndtag eller dæksler til stikpropper, som kan købes hos tekniske grossister.

Skal alle energikilder altid aflåses?

Hovedreglen er, at alle energikilder skal aflåses. Der findes dog specifikke scenarier og undtagelser: Stikprop-undtagelsen: Elektrisk udstyr, der udelukkende får strøm via en stikprop, kræver ikke nødvendigvis en lås, hvis medarbejderen har fuld kontrol over stikket under hele arbejdet. Tag Out alene: Hvis en maskine eller et ældre anlæg slet ikke har fysiske muligheder for aflåsning, anvendes udelukkende Tag Out. Her placeres tydelige advarselsskilte på betjeningsorganerne. Dette betragtes dog som en mindre sikker løsning end fysisk blokering og bør kun anvendes, hvor låsning er teknisk umulig.

Diverse - Ofte stillede spørgsmål

Hvordan CE-mærker man et produkt?

For at kunne påføre CE-mærket skal fabrikanten gennemgå en struktureret proces, der sikrer, at produktet lever op til EU's sikkerhedskrav. Processen indebærer: 1. Identifikation: Fastlæggelse af hvilke direktiver eller forordninger, produktet hører under. 2. Design og konstruktion: Sikring af, at produktet overholder de væsentlige sikkerhedskrav. 3. Teknisk dokumentation: Udarbejdelse af et teknisk dossier, der typisk indeholder: o Risikovurdering o Brugsanvisning o Konstruktionstegninger o Overensstemmelseserklæring 4. Mærkning: Når dokumentationen er komplet, påføres CE-mærket fysisk på produktet.

Hvilke produkter skal CE-mærkes?

Hvilke produkter skal CE-mærkes? CE-mærkning er obligatorisk for alle produkter, der er omfattet af et eller flere af de 25 produktdirektiver eller -forordninger (f.eks. Maskindirektivet, Lavspændingsdirektivet eller EMC-direktivet). Hvis dit produkt falder inden for anvendelsesområdet af disse retsakter, er det ulovligt at markedsføre eller ibrugtage det uden CE-mærke.

Hvad er et teknisk hjælpemiddel?

Et teknisk hjælpemiddel er defineret i Arbejdstilsynets bekendtgørelse 428, §4. Det dækker over en bred vifte af udstyr, herunder aggregater, komponenter, redskaber og lignende, som anvendes professionelt. • Hvornår bruges denne betegnelse? Produkter, der ikke falder ind under et specifikt produktdirektiv (og dermed ikke skal CE-mærkes), kan i stedet markedsføres som tekniske hjælpemidler. • Hvilke krav gælder? Selvom produktet ikke skal have et CE-mærke, skal det stadig overholde kravene i bekendtgørelse 429. Dette indebærer krav til sikker indretning, design, mærkning og en fyldestgørende brugsanvisning på dansk.

Få svar på dine‍ spørgsmål her

Ofte stillede spørgsmål om Conformitech

Ofte stillede spørgsmål om Conformitech

Alt om maskinsikkerhed, CE-mærkning og lovgivning

Alt om maskinsikkerhed, CE-mærkning og lovgivning

LOTO - Sikkerhed ved service og vedligehold

LOTO - Sikkerhed ved service og vedligehold

Diverse - Ofte stillede spørgsmål

Diverse - Ofte stillede spørgsmål