Case - Ehcolo

Conformitech blev kontaktet af Ehcolo, som havde et ønske om at forbedre deres dokumentation.

Opgaven bestod i at udføre en risikovurdering og en gap-analyse af deres brugsanvisning.

Nedenfor ses et udpluk af opgaverne, som vi udførte for Ehcolo.

Dokumentation i forbindelse med CE-mærkning

Onsite inspektion

For at sikre, at maskinanlægget lever op til alle sikkerhedskrav, udførte Conformitech et omfattende designreview. Dette sker gennem en grundig on-site inspektion, hvor vi belyser anlæggets tekniske opbygning i detaljen.

Teknisk sparring og tæt samarbejde

For at opnå det mest præcise resultat foregår inspektionen i tæt samarbejde med kunden. I dette tilfælde stillede Ehcolo en teknisk ekspert til rådighed, hvilket sikrede øjeblikkelig afklaring af:

Mekanisk design: Opbygning, bevægelige dele og fysisk afskærmning.
Elektrisk design: Styring, nødstop og elektrisk sikkerhed.

Udarbejdelse af risikovurdering efter EN ISO 12100

Som kernen i vores sikkerhedsrådgivning udarbejder vi en risikovurdering efter EN ISO 12100. Denne proces sikrer en systematisk identifikation af farer og en vurdering af risici gennem hele maskinens livscyklus.

Identifikation af uoverensstemmelser

Under gennemgangen identificerer vi eventuelle afvigelser mellem anlægget og kravene i:

Gældende lovgivning.
Harmoniserede standarder.

Ehcolo informeres løbende om fundne uoverensstemmelser, så der kan reageres hurtigt og effektivt på potentielle sikkerhedsrisici.

Gapanalyse af brugsanvisning

Sideløbende med risikovurderingen udførte vi en detaljeret gapanalyse af den eksisterende brugsanvisning. Denne analyse er afgørende for at identificere mangler i forhold til gældende lovkrav og standarder.

Personlig gennemgang og rådgivning

Vi vægter den direkte dialog højt. Derfor afsluttes gapanalysen med en fysisk overlevering hos Ehcolo, hvor vi sammen gennemgik:

Sammenhængen mellem maskinens design og dokumentationen.
Identifikation af kritiske mangler (eklatante punkter).
Under overleveringen rådgiver vi om de mest effektive skridt mod fuld compliance.

I dette tilfælde blev det besluttet at udarbejde en helt ny brugsanvisning efter EN ISO 20607 for at sikre højeste kvalitet.

Udførsel af brugsanvisning efter EN ISO 20607

Conformitech udførte en struktureret brugsanvisning, der lever op til kravene i den harmoniserede standard EN ISO 20607. Vores proces sikrer, at det sikkerhedsmæssige fundament er i orden, mens kunden bevarer ejerskabet over de operationelle detaljer.

Vores primære fokus ligger på de sikkerhedsrelaterede dele af dokumentet, herunder:

Direkte integration af restrisici fra risikovurderingen.
Implementering af krav fra relevante harmoniserede standarder.
Korrekt skiltning og advarselssymboler.

For at gøre processen så effektiv som muligt for Ehcolo, leverede vi et dokument, hvor afsnit vedrørende operation og vedligehold er forberedt med tydelige, gule hjælpetekster.

Denne metode sikrer, at:

Ekspertviden fastholdes: Ehcolos egne specialister udfylder de specifikke arbejdsgange.
Sikkerheden er i top: Conformitech har sikret de sikkerhedsmæssige rammer.
Hurtig eksekvering: Dokumentet kan færdiggøres internt med fuld tryghed i de tekniske krav.